Importância da validação de sistemas computadorizados no contexto das boas práticas de fabricação (2023)
- Authors:
- USP affiliated author: LINS, SABRINA ACIOLI - FCF
- School: FCF
- Subject: FÁRMACOS
- Keywords: Validação de Sistemas Computadorizados; Boas Práticas de Fabricação; Gerenciamento de Riscos; Sistema de Qualidade Farmacêutico
- Language: Português
- Abstract: RESUMO: Com o avanço da tecnologia, a Indústria Farmacêutica possibilitou a automatização da produção dos medicamentos e este acontecimento gerou impacto direto nas Boas Práticas de Fabricação. Com isso, surgiu a demanda da Validação de Sistemas Computadorizados. Um processo que além garantir com que os sistemas cumpram os requisitos das autoridades regulatórias, traz maior segurança ao paciente, rastreabilidade e integridade de dados e maior qualidade do produto e dos processos. OBJETIVOS: O projeto busca discutir os desafios deste processo, a importância de sua realização e abordar o papel do farmacêutico neste contexto. MATERIAIS E MÉTODOS: Foi realizada uma revisão bibliográfica focada em artigos que envolvem discussões sobre o processo de Validação de Sistemas Computadorizados publicados nos últimos 20 anos, e o levantamento foi realizado em bancos de dados como Google Scholar, SciELO, PubMed e Science Direct. Também foram consultados sites de autoridades regulatórias e entidades que são referência no campo farmacêutico. RESULTADOS: Foram encontradas barreiras relacionadas a implantação de novas tecnologias no processo produtivo, a integração entre as tecnologias, a falta de mão de obra qualificada e a cibersegurança. Também foram destacadas algumas funções que o profissional farmacêutico pode exercer nesse processo. CONCLUSÃO: A Validação de Sistemas Computadorizados tem impacto direto em Boas Práticas de Fabricação, sobretudo levando em conta a automatização crescente dos meios produtivos, e sugere-se que para trabalhos futuros seja avaliada a evolução da Validação de Sistemas Computadorizados ao longo dos anos com a inserção de novas tecnologias no processo produtivo
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ABNT
LINS, Sabrina Acioli. Importância da validação de sistemas computadorizados no contexto das boas práticas de fabricação. 2023. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2023. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/568830a9-a733-4284-8343-c3445ce6861e/TCC_Sabrina%20Acioli%20Lins.pdf. Acesso em: 27 abr. 2024. -
APA
Lins, S. A. (2023). Importância da validação de sistemas computadorizados no contexto das boas práticas de fabricação (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/568830a9-a733-4284-8343-c3445ce6861e/TCC_Sabrina%20Acioli%20Lins.pdf -
NLM
Lins SA. Importância da validação de sistemas computadorizados no contexto das boas práticas de fabricação [Internet]. 2023 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/568830a9-a733-4284-8343-c3445ce6861e/TCC_Sabrina%20Acioli%20Lins.pdf -
Vancouver
Lins SA. Importância da validação de sistemas computadorizados no contexto das boas práticas de fabricação [Internet]. 2023 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/568830a9-a733-4284-8343-c3445ce6861e/TCC_Sabrina%20Acioli%20Lins.pdf
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