Qualificação do transporte de medicamentos e sua importância na garantia da qualidade de produtos farmacêuticos (2020)
- Authors:
- USP affiliated author: BRAGA, TAYANE SILVA - FCF
- School: FCF
- Subjects: ESTABILIDADE; MEDICAMENTO
- Keywords: transporte de medicamentos; produtos farmacêuticos
- Language: Português
- Abstract: INTRODUÇÃO: A manutenção das condições e características de um produto farmacêutico aprovado para comercialização deve ser garantida durante todo o seu tempo de prateleira. A estabilidade dos produtos farmacêuticos depende das propriedades físico-químicas intrínsecas, processo de fabricação e material de embalagem, sendo também afetada por fatores externos, como temperatura, umidade e luz. Através dos estudos de estabilidade obtêm-se dados sobre o impacto que condições fora dos limites preconizados podem acarretar no produto, sendo que muitas destas exposições adversas podem de fato ocorrer durante o transporte. OBJETIVO: O presente trabalho teve como objetivos apresentar conceitos sobre qualificação do transporte de medicamentos, sua importância em garantir a qualidade e segurança dos mesmos e as principais dificuldades do processo. MATERIAIS E MÉTODOS: Foi realizada pesquisa bibliográfica do período de 2000 a 2020 em bases de dados, assim como, nas legislações publicadas pela ANVISA e pelo Ministério da Saúde, nas resoluções do Conselho Federal de Farmácia e em artigos acadêmicos completos (português e espanhol). RESULTADOS: O transporte dos produtos farmacêuticos deve ser realizado em condições de higiene adequadas e respeitando as características específicas do produto. Para tanto, o ideal é qualificar o meio de transporte, comprovando a sua robustez e capacidade de assegurar o cumprimento da cadeia de qualidade e segurança, ou seja, independente das dificuldades, a parceria entre farmacêutica e transportadora precisa ser eficiente. CONCLUSÃO: A qualificação de transporte de produtos farmacêuticos no Brasil é realizada através das auditorias documental e de qualidade. Quando os resultados das auditorias são satisfatórios, a transportadora é habilitada para movimentação dosprodutos farmacêuticos. A escolha da transportadora e do modo pelo qual os produtos serão transportados precisam ter critério e rigor para não ocorrerem alterações físico-químicas e microbiológicas que poderiam comprometer a saúde do usuário final e por associação, a imagem da indústria farmacêutica. Para evitar tal situação, é fundamental fiscalização eficiente, compromisso com melhoria contínua e constante expansão das boas práticas de transporte
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ABNT
BRAGA, Tayane Silva. Qualificação do transporte de medicamentos e sua importância na garantia da qualidade de produtos farmacêuticos. 2020. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2020. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/e66a80cc-0047-44a1-bfbc-66d32108ce41/3062996.pdf. Acesso em: 02 maio 2024. -
APA
Braga, T. S. (2020). Qualificação do transporte de medicamentos e sua importância na garantia da qualidade de produtos farmacêuticos (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/e66a80cc-0047-44a1-bfbc-66d32108ce41/3062996.pdf -
NLM
Braga TS. Qualificação do transporte de medicamentos e sua importância na garantia da qualidade de produtos farmacêuticos [Internet]. 2020 ;[citado 2024 maio 02 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/e66a80cc-0047-44a1-bfbc-66d32108ce41/3062996.pdf -
Vancouver
Braga TS. Qualificação do transporte de medicamentos e sua importância na garantia da qualidade de produtos farmacêuticos [Internet]. 2020 ;[citado 2024 maio 02 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/e66a80cc-0047-44a1-bfbc-66d32108ce41/3062996.pdf
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