Análise de reclamações de desvio de qualidade não comprovado recebidas por uma indústria farmacêutica de formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas (2019)
- Authors:
- USP affiliated author: ARAÚJO, THAÍS FERREIRA DE - FCF
- School: FCF
- Subjects: FORMAS FARMACÊUTICAS; INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; DEFEITO
- Language: Português
- Abstract: INTRODUÇÃO: O processo de Qualidade da indústria farmacêutica é regulado por guias e resoluções de Boas Práticas de Fabricação para que o produto apresente características que não causem danos à saúde do paciente. Apesar do processo ser robusto, o consumidor pode identificar desvios de qualidade que serão investigados e categorizados como comprovados, os quais devem apresentar ações corretivas para mitigar o erro e, também, não comprovados, que mesmo se a amostra do consumidor apresentar o defeito, este não aconteceu sob responsabilidade do fabricante em sua cadeia de custódia. Estas reclamações não comprovadas devem ser analisadas e compreendidas para entender porque, mesmo com um processo à prova de falhas, o consumidor encontra ou supõe desvios na amostra reclamada. OBJETIVO: Analisar as reclamações de defeito de qualidade não comprovado de formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas recebidas por uma indústria farmacêutica. MATERIAL E MÉTODOS: Reclamações de usuários de medicamentos sem qualquer menção e identificação da indústria e característica do produto que permita sua identificação comercial que tiveram devolução da amostra dentro do período de 01/07/2017 a 30/06/2018. Também foi feita busca na literatura e em websites de organizações públicas ou privadas, nacionais ou internacionais para avaliação do cenário. RESULTADOS: 1642 das reclamações analisadas de uma indústria farmacêutica foram classificadas como não comprovadas e foram divididas tanto nas respectivas formas farmacêuticas, quanto agrupadas em macro grupos de defeitos reclamados ressaltando a consistência alterada (25%), a ausência de componente (18%) e o dano de algum componente (22%). CONCLUSÃO: as reclamações são originadas a partir de uma percepção que o consumidor tem e, nãonecessariamente surgindo do processo produtivo, mas sim possivelmente de órgãos externos e de condições inadequadas de transporte e armazenamento após a responsabilidade da indústria farmacêutica
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ABNT
ARAÚJO, Thaís Ferreira de. Análise de reclamações de desvio de qualidade não comprovado recebidas por uma indústria farmacêutica de formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas. 2019. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2019. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/a7213768-3cbb-4aca-928a-8ed444205138/3089847.pdf. Acesso em: 02 maio 2024. -
APA
Araújo, T. F. de. (2019). Análise de reclamações de desvio de qualidade não comprovado recebidas por uma indústria farmacêutica de formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/a7213768-3cbb-4aca-928a-8ed444205138/3089847.pdf -
NLM
Araújo TF de. Análise de reclamações de desvio de qualidade não comprovado recebidas por uma indústria farmacêutica de formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas [Internet]. 2019 ;[citado 2024 maio 02 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/a7213768-3cbb-4aca-928a-8ed444205138/3089847.pdf -
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Araújo TF de. Análise de reclamações de desvio de qualidade não comprovado recebidas por uma indústria farmacêutica de formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas [Internet]. 2019 ;[citado 2024 maio 02 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/a7213768-3cbb-4aca-928a-8ed444205138/3089847.pdf
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