Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica (2015)
- Authors:
- USP affiliated author: SILVEIRA, DÉBORA PUPO DA FONSECA - EP
- School: EP
- Subjects: GARANTIA DA QUALIDADE; PESQUISA CIENTÍFICA (QUALIDADE); CLÍNICAS (MONITORAMENTO)
- Language: Português
- Abstract: A partir da aplicação dos conceitos de controle da qualidade às normas e boas práticas clínicas recomendadas ou exigidas para o exercício da pesquisa clínica no Brasil, o presente trabalho busca desenvolver um planejamento de programa de monitoria interna de estudos clínicos institucionais (aqueles não patrocinados pela indústria farmacêutica). Para isso propõe-se uma metodologia para o controle das qualidade dos estudos institucionais em um hospital de grande porte do Estado de São Paulo. Essa metodologia é embasada não só pela legislação nacional, que rege a pesquisa clínica no país, como também no GCP, manual de boas práticas que regulamenta a pesquisa clínica no mundo. A monitoria interna tem como objetivo principal garantir a qualidade dos dados gerados pelos estudos institucionais, bem como a segurança dos participantes de pesquisa. É esperado que, após a implementação da metodologia de monitoria interna proposta neste trabalho, o padrão da qualidade no desenvolvimento dos estudos clínicos institucionais seja melhorado, diminuindo a exposição do centro de pesquisas e das pessoas envolvidas a riscos reputacionais, financeiros, legais e de saúde.
- Imprenta:
-
ABNT
SILVEIRA, Débora Pupo da Fonseca. Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica. . São Paulo: PECE. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/53383b59-f8fe-48fd-891d-b041b579f48e/D%C3%A9bora%20Pupo%20da%20Fonseca%20Silveira.pdf. Acesso em: 03 maio 2024. , 2015 -
APA
Silveira, D. P. da F. (2015). Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA), São Paulo: PECE. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/53383b59-f8fe-48fd-891d-b041b579f48e/D%C3%A9bora%20Pupo%20da%20Fonseca%20Silveira.pdf -
NLM
Silveira DP da F. Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica [Internet]. 2015 ;[citado 2024 maio 03 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/53383b59-f8fe-48fd-891d-b041b579f48e/D%C3%A9bora%20Pupo%20da%20Fonseca%20Silveira.pdf -
Vancouver
Silveira DP da F. Monitoramento interno de estudos acadêmicos em pesquisa clínica [Internet]. 2015 ;[citado 2024 maio 03 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/53383b59-f8fe-48fd-891d-b041b579f48e/D%C3%A9bora%20Pupo%20da%20Fonseca%20Silveira.pdf
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Débora Pupo da Fonseca S... | Direct link |
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