Implantação do sistema de gestão da qualidade baseado na resolução ANVISA RDC n.59/00 na área de logística: um estudo de caso em empresa distribuidora de produtos médicos (2013)
- Authors:
- USP affiliated author: NASCIMENTO, ALINE CRISTINA PEREIRA DO - EP
- School: EP
- Subjects: ADMINISTRAÇÃO DA QUALIDADE; LOGÍSTICA
- Language: Português
- Abstract: Este trabalho visa explorar a Resolução RDC nº 59 publicada no ano de 2000 pela ANVISA, descrevendo seu escopo, exigências e os pontos críticos da sua implementação e implantação, focando a área de logística. A RDC nº 59/00 é direcionada às empresas fabricantes e distribuidora de produtos médicos no Brasil, originada da tradução da GMP – “Good manufacturing Practice” e com muitas similaridades à norma ISO 13485/03. A RDC nº 59 estabelece as diretrizes para implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade, sendo conhecida também como Boas Práticas de fabricação de produtos médicos. (BPF) ou Boas Práticas de armazenamentos e distribuição (BPAD). Sua certificação é feita exclusivamente pela ANVISA e é compulsória para fabricante nacional de produtos médicos e, opcional para importadores/distribuidores de produto médico, porém a implantação é obrigatória para ambos. Desta forma, observa-se a importância da implantação desta e principalmente a correta interpretação da resolução em questão para as empresas da área médica. Um dos grandes desafios é a implantação na área de logística, considerando suas peculiaridades e características dos produtos. A BPAD tem um enfoque muito grande neste departamento, pois seu foco é a satisfação do cliente através da garantia de entrega de um produto com qualidade, indicando a necessidade de procedimentos e instruções de trabalho específicas e que contemplem todas as atividades, desde o recebimento do pedido de compra até a rastreabilidade de entrega ao cliente. Como resultado deste trabalho, obteve-se um sistema de gestão implementado na área logística, desde as adequações físicas até a parte documental, onde se concluiu que a conscientização da diretoria e profissionais envolvidos nos processos, são essenciais para implementação de um sistemade gestão da qualidade, demonstrando que principal dificuldade é de ordem cultural, desde a alta direção até os profissionais que executam as atividades. Outra dificuldade encontrada foi de cunho econômico, no que tange às aprovações de custos para adequações físicas, mobiliários, sistema informatizado e profissional.
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ABNT
NASCIMENTO, Aline Cristina Pereira do e CAMINADA NETTO, Adherbal. Implantação do sistema de gestão da qualidade baseado na resolução ANVISA RDC n.59/00 na área de logística: um estudo de caso em empresa distribuidora de produtos médicos. . São Paulo: EPUSP. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/afea46ca-ad52-4155-a512-4f9dc1edff74/ALINE%20CRISTINA%20PEREIRA%20DO%20NASCIMENTO.pdf. Acesso em: 27 abr. 2024. , 2013 -
APA
Nascimento, A. C. P. do, & Caminada Netto, A. (2013). Implantação do sistema de gestão da qualidade baseado na resolução ANVISA RDC n.59/00 na área de logística: um estudo de caso em empresa distribuidora de produtos médicos. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA), São Paulo: EPUSP. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/afea46ca-ad52-4155-a512-4f9dc1edff74/ALINE%20CRISTINA%20PEREIRA%20DO%20NASCIMENTO.pdf -
NLM
Nascimento ACP do, Caminada Netto A. Implantação do sistema de gestão da qualidade baseado na resolução ANVISA RDC n.59/00 na área de logística: um estudo de caso em empresa distribuidora de produtos médicos [Internet]. 2013 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/afea46ca-ad52-4155-a512-4f9dc1edff74/ALINE%20CRISTINA%20PEREIRA%20DO%20NASCIMENTO.pdf -
Vancouver
Nascimento ACP do, Caminada Netto A. Implantação do sistema de gestão da qualidade baseado na resolução ANVISA RDC n.59/00 na área de logística: um estudo de caso em empresa distribuidora de produtos médicos [Internet]. 2013 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/afea46ca-ad52-4155-a512-4f9dc1edff74/ALINE%20CRISTINA%20PEREIRA%20DO%20NASCIMENTO.pdf
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